B/T 10347《糖果 壓片糖果》中提到,若壓片糖果產品配料中水果/果汁成分(果漿、果粉、果醬、果汁、濃縮果汁)含量不低于糖果總質量分數2.5%(以原果或原果汁計)的產品,可標為 XX(水果/果汁)糖果;
選擇醇溶性包衣料,用量4%左右,腸溶性包衣料8%左右。片子必須滅菌;
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壓片糖果是應用廣泛的劑型之一,具有質量穩定,計量準確,服用方便等優點。 近年來,由于操作簡單、產品崩解快、產品質量穩定等優點,更多的生物制藥企業傾向于采用粉末直接壓片技術,而輔料是片劑的主要成分,特別是粉末直接壓片技術,對輔料的要求較高。 片劑產品體積小,攜帶方便,因此受到行業的尊重。
事實上,“壓片糖果”是食品藥品監督管理總局要求營養廠家命名QS產品的術語。 是指對產品中的原粉和合適的輔料進行過篩和混合而不產生顆粒的過程。它不是所謂的“糖片”或“糖果“。
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原料選擇,藥食同源中既是食品又是藥品部分原料、新資源食品原料、食品原料。多糖含量高的原料謹慎使用。
控制總混物料的壓片操作環境,所述壓片操作環境為:濕度范圍為35%RH-55%RH,溫度范圍為10℃-30℃;
將所述總混物料在壓片操作環境下直接壓制成型。手續有兩種,因為壓片糖果目前沒有國標,有些地方用省標、有些地方用企業標準。省標不做說明,詳細說明食品安全企業標準,每個產品對應一個食品企業安全標準,其中規定產品在生產和儲存中應該滿足的條件和要求。
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