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選材,主要選擇范圍有普通食品、藥食同源目錄中部分既是食品又是藥品原料、新資源食品原料,二輔料可以選擇食品添加劑、麥芽糊精淀粉等。
工藝:常見工藝為中藥材提取噴粉干燥、混合制粒、壓片包衣、滅菌包裝等,因為有些產品的原料都是提取物,所以在工藝上會少了提取噴粉干燥工藝,而包衣也是非必選項,包衣可以使片面光滑無粉塵,看起來美觀。
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1)將粉碎后的所有原料混合得到總混物料,所述總混物料水分質量百分比:4%-10%;所述總混物料的松密度:0.4-0.7g/mL;所述總混物料的Carr指數范圍為10%-35%;
所述Carr指數=(振實密度—松密度)/振實密度×100%;
1)控制總混物料的壓片操作環境,所述壓片操作環境為:濕度范圍為35%RH-55%RH,溫度范圍為10℃-30℃;
3)將所述總混物料在壓片操作環境下直接壓制成型。
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壓片糖果是應用廣泛的劑型之一,具有質量穩定,計量準確,服用方便等優點。 近年來,由于操作簡單、產品崩解快、產品質量穩定等優點,更多的生物制藥企業傾向于采用粉末直接壓片技術,而輔料是片劑的主要成分,特別是粉末直接壓片技術,對輔料的要求較高。 片劑產品體積小,攜帶方便,因此受到行業的尊重。
事實上,“壓片糖果”是食品藥品監督管理總局要求營養廠家命名QS產品的術語。 是指對產品中的原粉和合適的輔料進行過篩和混合而不產生顆粒的過程。它不是所謂的“糖片”或“糖果“。
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